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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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行業(yè)曝光臺
2024年09月09日，新疆藥監(jiān)局發(fā)布了第2批藥品安全鞏固提升行動典型案例，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)1起，企業(yè)因未遵守GMP，藥品生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制的記錄和數(shù)據(jù)不真實，且拒絕配合調(diào)查，被吊銷藥品生產(chǎn)許可證并處95萬元罰款的行政處罰。
2024年09月12日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布2024年擬聘任省級職業(yè)化專業(yè)化藥品（專職）檢查員公示公告。
2024年09月12日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
2024年09月11日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《全省防范青少年濫用涉麻精藥品及成癮性處方藥專項整治攻堅行動方案》（以下簡稱《方案》）的通知。
2024年08月29日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理實施細則（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），向社會公開征求意見。
2024年09月10日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求安徽省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（征求意見稿）的通知，現(xiàn)向社會公開征求意見。若有修改意見和建議，請于2024年10月9日前，書面或通過電子郵件反饋。
2024年09月08日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對朔崛（江蘇）醫(yī)療器械有限公司采取暫停生產(chǎn)風險控制措施的通告。
2藥企被處罰！ [ 2024-09-14 ]
2024年09月10日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政處罰通知。亳州市圣海中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥山豆根，安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥地龍，被處罰！
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中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù)，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-08-02
中食藥與重慶某藥企達成藥物警戒委托項目合作！

中食藥與重慶某藥企達成藥物警戒委托項目合作！

中食藥將擔任受托方，全面負責重慶某藥企的藥物警戒工作，涵蓋臨床階段藥物警戒的全權(quán)委托服務(wù)，搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
2024-07-12
2024年09月12日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
2024年09月13日，NMPA發(fā)布關(guān)于修訂小兒清熱止咳制劑說明書的公告。對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024年09月03日，為了更好地適應(yīng)當前疫苗臨床研發(fā)與評價需求，CDE發(fā)布公開征求《疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則》意見的通知。
9月9日至10日，永州市市場監(jiān)督管理局舉辦“藥品安全 良法護航”2024年全市藥品檢查暨稽查執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓班。
近日，寧陽縣市場監(jiān)管局組織開展節(jié)前藥械化質(zhì)量安全檢查。
9月10日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領(lǐng)，組織工作人員深入虹橋街道和平路社區(qū)開展以“攜手共建藥品安全防線”為主題的藥品安全宣傳活動。
2024年08月16日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月29日，NMPA發(fā)布關(guān)于威海華特生物科技有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：
2024年07月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專項等的飛行檢查結(jié)果公示。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示， 兩家藥企在人員培訓、文件方面、廠房設(shè)施方面存在問題。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2024年09月12日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
2024年09月13日，NMPA發(fā)布關(guān)于修訂小兒清熱止咳制劑說明書的公告。對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024年09月03日，為了更好地適應(yīng)當前疫苗臨床研發(fā)與評價需求，CDE發(fā)布公開征求《疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則》意見的通知。
9月9日至10日，永州市市場監(jiān)督管理局舉辦“藥品安全 良法護航”2024年全市藥品檢查暨稽查執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓班。
近日，寧陽縣市場監(jiān)管局組織開展節(jié)前藥械化質(zhì)量安全檢查。
9月10日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領(lǐng)，組織工作人員深入虹橋街道和平路社區(qū)開展以“攜手共建藥品安全防線”為主題的藥品安全宣傳活動。

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